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廣西進口藥材檢驗速度領跑全國

2021-11-04 09:29     來源:廣西日報
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從接到雞血藤和胖大海2個品種7批次的進口藥材,到正式出具檢驗報告,自治區食品藥品檢驗所僅用5個工作日(為法定時限的25%)——這是領跑全國的廣西藥監速度。

在黨史學習教育中,自治區藥品監督管理局立足監管職能,開展“我為群眾守藥械安全”實踐活動,在“解民憂”上提交“最優解”。

2020年,防城港國際醫學開放試驗區和中國(廣西)自由貿易試驗區啟動,新版《進口藥材管理辦法》實施,廣西藥材進口猛增:南寧和東興口岸打破“零通關”;南寧口岸進口藥材通關單、總貨值和總重量三項指標名列全國第一。廣西唯一的口岸藥品檢驗機構——自治區食品藥品檢驗所進口藥材檢驗量由年均不到100個揀樣劇增至每年2000—3000個揀樣。企業對提高進口藥材的通關和檢驗效率呼聲走高。

對此,自治區藥監局推行網上辦公,企業網上自主申報,實現企業對接和材料預審,提升進口藥材審批便捷度。桂林三金藥業通過進口藥材管理信息系統申報進口一批產自越南的羊開口藥材,該局開設綠色通道受理、檢驗、審批,用14個工作日出具進口藥材批件,僅為法定時限的1/4。為解決區內食品貿易、生產企業以食品用途申報進口藥食同源商品的通關問題,該局與南寧海關、自治區市場監督管理局在南寧、梧州、玉林試行食藥同源進口商品按食品管理的通關監管模式。

自治區食品藥品檢驗所主動請領“進口藥材檢驗時限太長”的“急難愁盼”問題清單,向公眾承諾7個工作日出檢驗報告,創新“省市共建異地實驗室”方式,與藥材主產區玉林市共建自治區食品藥品檢驗所玉林實驗室,服務中藥材(含進口藥材)、中藥飲片的檢驗檢測,前置檢驗抽樣關口。通過招聘培訓人員、體系修訂、能力考核等,有效解決檢驗資源短缺突出問題。通過優化檢驗流程,減少冗余環節,縮短檢驗時限,檢驗周期由常規的20個工作日提速至7個工作日以內。此外,經廣西指定中藥材進口口岸進口的藥材,質量也逐年提升。2019年合格率為37.3%,2020年提升到93.5%,2021年截至10月25日完成377批1598個揀樣的進口藥材檢驗,僅檢出2批不合格,合格率99.47%,再創歷史新高。(奚振海?陳淑賢)

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